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每月6000元 先声药业阿巴西普上市 类风关赛道再入竞争者

日前,先声药业宣布,其与百时美施贵宝(BMS)合作开发的自身免疫性疾病领域药物阿巴西普注射液(商品名:恩瑞舒)正式上市。该药为目前全球类风湿关节炎领域第一个,也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂。

2013年,先声药业与BMS达成关于阿巴西普的战略合作,先声药业负责阿巴西普在中国的审批及审批前的研发事务,获批上市后,双方将共同负责该药在华的上市事宜并分享收益。2018 年7月,CDE 开始受理阿巴西普注射液的上市申请。此次阿巴西普注射液的国内正式上市,代表该药物在中国正式进入商业流通环节。

阿巴西普是一款CTLA4-Fc融合蛋白,通过与抗原呈递细胞表面的CD80/CD86结合,阻止了后者与T细胞表面CD28的相互作用,从而抑制自身抗原诱导的T细胞活化、减弱其下游炎症反应,发挥治疗作用。该药最早于 2005 年 12 月获 FDA 批准在美国上市,此后欧洲、日本等国家和地区也相继批准上市,包括3项适应症:类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎。此次中国获批的为其治疗类风湿关节炎的适应症。

类风关赛道竞争激烈

类风湿关节炎是一种慢性、系统性自体免疫紊乱疾病,临床表现为关节僵直、肿胀、疼痛,随疾病进展会引起关节的软骨及骨组织的破坏,最终导致关节畸形及活动能力障碍。

目前类风湿关节炎的治疗药品包括传统合成抗风湿药物、其他抗风湿药物(主要包括生物抗风湿药物及靶向合成抗风湿药物)、糖皮质激素及非甾体抗炎药。

传统合成抗风湿药物:获广泛认可的治疗类风湿关节炎的一线用药,主要包括甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟化氯喹及艾拉莫德,大部分在医保目录中。根据中商产业研究院最新报告,2019年该类药物的销售收入为31亿元,年复合增长率为12.4%。

生物制剂抗风湿药物:主要包括依那西普(恩利)、重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(益赛普)、戈利木单抗(欣普尼)、托珠单抗(雅美罗)、阿达木单抗(修美乐)、英夫利西单抗(类克)等,基本都进入医保目录。2019年,生物制剂抗风湿药物在中国的销售收入为37亿元,年复合增长率为31.5%,市场潜力巨大。

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靶向合成抗风湿药物:目前仅有JAK抑制剂,国内已上市品种为托法替布(尚杰),2019年通过国家药品谈判进入医保。

非甾体抗炎药:可用于降低类风湿关节炎引发的急性炎症,进而缓解疼痛及提高受累关节功能,主要包括阿司匹林、布洛芬、塞来昔布及双氯芬酸钠等,大部分已纳入医保。2019年中国销售收入为218亿元,年复合增长率为13.6%。

糖皮质激素:不作为治疗类风湿关节炎的首选药物,一般与其他抗类风湿药物联用。主要包括地塞米松、泼尼松、氢化可的松、甲泼尼龙、可的松等,大多都在医保目录中。

阿巴西普目前定价6000元/月

根据BMS2019年财报,2019年阿巴西普全球销售额接近30亿美元。据先声药业方透露,阿巴西普目前定价约为6000元/月,同比该药在美国的售价仅三分之一到四分之一。

不过,对比国内已上市的相关药品来看,仅目前定价而言,阿巴西普并无优势,就以下两款药物阿达木单抗和托法替布来看,每月花费均在2000元左右。

不过先声药业方面透露,在阿巴西普的推广方面,专门配备60人左右的医学团队;在医保方面,将和合作伙伴一起深入研讨,仔细研究不断变化推进的医保政策,希望早期实现医保的覆盖。

此外,今年6月10日,先声药业向港交所递交招股书,拟在香港主板上市。

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